Гепатит в щеплення Енджерікс в. Щеплення від гепатиту

Енджерікс В

Вакцина Енджерікс В (GlaxoSmithKline, бельгійське виробництво) призначена для профілактики вірусу гепатиту В. Активно застосовується більш ніж в 180 країнах світу. З часу створення вакцини було застосовано понад 1 мільярд доз, тільки в Росії за останні десять років вона була використана близько 10 мільйонів разів. Препарат отриманий генно-інженерних способом, містить в своєму складі тільки HBs-антиген, що дозволяє отримати високий протективний імунітет.

Показання до застосування Енджерікс В®

Вакцина Енджерікс В® призначена для імунізації дітей з народження і дорослих. Особливо необхідний особам, схильним до високого ризику зараження вірусом гепатиту В, людям які планують оперативне лікування і / або інвазивні процедури (стоматологічні, косметологічні та ін.), А також всім тим, хто хоче відчувати себе захищеним і жити повним життям.

Спосіб застосування препарату

Вакцина Енджерікс В® випускається у флаконах по 0,5 мл — дитяча доза і у флаконах по 1,0 мл — доза для осіб старше 16 років. Вакцина повністю підготовлена ​​для введення. Вводиться стерильним шприцом. Розтин ампул і процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики. Препарат в розкритій ампулі зберіганню не підлягає.

Спосіб застосування вакцини Енджерікс В®: вводиться внутрішньом’язово. У дітей зазвичай в чотириглавий м’яз стегна (середня третина стегна), а у дорослих в дельтоподібний м’яз (плече). Ін’єкція в сідницю в даний час не практикується. Припустимо підшкірне введення. Внутрішньовенне введення категорично протипоказано.

Протипоказання до застосування Енджерікс В

  • — реакції підвищеної чутливості після попереднього введення вакцин проти гепатиту В;
  • — підвищена чутливість до будь-якого компонента вакцини (в т. Ч. До пекарських дріжджів).

Побічні реакції вакцини

Побічні реакції на препарат рідкісні. Якщо вони виникають (менш, ніж у 1% щеплених), то як правило представлені почервонінням, болем і ущільненням в місці введення. Алергічні реакції розвиваються вкрай рідко (від 0,01 до 0,1% введень)

Дозування і курс вакцинації препаратом Енджерікс В

Стандартна доза препарату для дітей — 10 мкг / 0,5 мл, доза для дітей старше 16 років і дорослих — 20 мкг / 1 мл.

Стандартною схемою введення препарату є 0-1-6 . т. е.

  • Перше введення,
  • Через 1 місяць після першого введення,
  • Через 6 місяців після 1-го введення.

При цьому захисний титр антитіл виробляється через 2 тижні після другої вакцинації, а оптимальний і довгостроковий імунітет формується через місяць після третього введення.

Якщо необхідна більш швидка вироблення імунітету до вірусу гепатиту В, або людина піддався ризику інфікування, то застосовується схема 0-1-2-12 (прискорена) .

  • Проводиться перше введення,
  • Через місяць після першого введення,
  • Через 2 місяці після першого введення,
  • Через 12 місяців після третього введення (ця доза є ревакцинуючої для підтримки імунітету на тривалий термін).

Подібна схема застосовується у дітей, народжених від HBs-позитивних матерів, або перенесли гепатит В в III триместрі вагітності. При застосуванні цієї схеми імунітет виробляється через 2 тижні після введення другої дози вакцини, а оптимальний захист формується через місяць після третьої. Проведення ревакцинації забезпечує формування довгострокового імунітету.

Найшвидшим способом формування імунітету до гепатиту В, є застосування схеми 0-7-21-12, при якій проводиться .

  • Перше введення,
  • Далі на сьомий день від першого,
  • Далі на 21 день від першого введення,
  • І далі ревакцинація через 1 рік після закінченої третьої вакцинації.

Захисний титр антитіл виробляється через тиждень після третього введення, але тільки у 60-70% щеплених. Через місяць після третього введення захисний титр антитіл формується вже у 80% щеплених, а після ревакцинації у 98%.

Перша доза вакцини вводиться в перші 12 годин життя, друга доза — в місячному віці, третя — в 6 місяців.

Застосування вакцини не має чіткої прив’язки до віку. Важливо дотримуватися схему і терміни вакцинації. Якщо схема порушена (значно довші інтервали між введенням доз вакцини), то вакцинацію необхідно провести заново.

Планова ревакцинація після завершеної схеми проводиться кожні 10 років під контролем рівня захисних антитіл в сироватці крові.

Застосування препарату Енджерікс У спільно з іншими вакцинами

Вакцину Енджрікс У можна вводити одночасно з усіма препаратами з національного календаря профілактичних щеплень в один день, в різні ділянки тіла, за винятком вакцини БЦЖ.

Застосування вакцини Енджерікс У спільно з іншими щепленнями не впливає на їх імуногенність (здатність вироблення імунітету). Переносимість вакцин не погіршується, кількість побічних реакцій не зростає.

Введення декількох вакцин в один день не є надмірним навантаженням на імунітет.

Енджерікс У можна застосовувати для завершення курсу вакцинації, розпочатого іншими вакцинами проти гепатиту В, так само як і для ревакцинації при необхідності. Всі вакцини національного календаря взаємозамінні.

Додаткові відомості про препарат

Вакцинація повинна бути відкладена у осіб з гострими гарячковими станами, із загостренням хронічних захворювань.

У зв’язку з тривалим інкубаційним періодом гепатиту В можлива наявність прихованої інфекції вірусу гепатиту В під час проведення курсу вакцинації. У таких випадках застосування вакцини не може запобігти захворюванню гепатитом В.

Вакцина Енджерікс В захищає тільки від гепатиту В і не є засобом профілактики інших захворювань печінки.

Малоймовірно вплив вакцини Енджерікс B на здатність керувати транспортними засобами і механізмами.

Енджерікс B

Доза вакцини залежить від віку пацієнта.

Для Осіб у віці 16 років і старше доза становить 20 мкг / 1 мл.

Для Осіб молодше 16 років, включаючи новонароджених . доза становить 10 мкг / 0.5 мл.

Стандартна вакцинація проводиться за схемою 0, 1 і 6 місяців, при цьому оптимальний захист забезпечується на 7 місяці.

Прискорена вакцинація проводиться за схемою 0, 1 і 2 місяці з ревакцинацією через 12 місяців після першого щеплення, що забезпечує більш швидкий імунну відповідь і більшу прихильність вакцинації.

Особи у віці 16 років і старше. За виняткових обставин, що вимагають швидкого розвитку профілактичного відповіді на імунізацію, наприклад, виїзд в гіперендемічние район через місяць після першого щеплення, може застосовуватися екстрена схема вакцинації 0, 7, 21 день. При застосуванні даної схеми четверта щеплення повинна бути проведена через 12 місяців після першої.

Пацієнти у віці 16 років і старше з порушеннями функції нирок, що знаходяться на гемодіалізі. Первинна вакцинація пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі включає чотири подвійні дози (40 мкг) в обраний день, через 1, 2 і 6 місяців після введення першої подвійної дози. Слід розглянути можливість проведення серологічних тестів після вакцинації. Схема вакцинації може бути адекватно скоригована для забезпечення титру антитіл вище і рівним прийнятного захисному рівню 10 МО / л.

Пацієнти у віці до 16 років, включаючи новонароджених, з порушеннями функції нирок, що знаходяться на гемодіалізі. Можна застосовувати як стандартну, так і прискорену схеми вакцинації в дозі 10 мкг / 0.5 мл. Слід розглянути можливість проведення серологічних тестів після вакцинації. Відповідно до даних, отриманими у дорослих, застосування подвійної дози дозволяє поліпшити імунну відповідь. Схема вакцинації може бути адекватно скоригована для забезпечення титру антитіл вище і рівним прийнятного захисному рівню 10 МО / л.

Особи, випадково які зазнали ризику інфікування

При недавньому можливе інфікування вірусом гепатиту В (наприклад, укол зараженої голкою) рекомендується схема прискореної вакцинації 0, 1, 2 + 12 місяців. Перша доза вакцини вводиться одночасно з імуноглобуліном проти гепатиту В, в цьому випадку ін’єкції здійснюються в різні ділянки тіла.

Новонароджені, що народилися від матерів-носіїв вірусу гепатиту В або перенесли гепатит В в III триместрі вагітності

Перше введення вакцини рекомендується в перші 12 годин після народження, потім використовується прискорена схема вакцинації, беручи до уваги, що прискорена схема дозволяє досягти більш швидкого імунної відповіді. При необхідності вводиться імуноглобулін проти гепатиту В для збільшення захисної функції, ін’єкції Енджерікс В і імуноглобуліну вводяться в різні точки. Дані схеми вакцинації можуть коригуватися, при необхідності.

Переносимість ревакцинації порівнянна з переносимістю первинної вакцинації. Необхідність ревакцинації у здорових осіб, які отримали повний курс первинної вакцинації, не встановлена.

Необхідність проведення ревакцинації у пацієнтів із порушеною імунною системою відповіддю і пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, визначається результатами серологічних досліджень.

Правила введення вакцини Енджерікс В

Вакцину вводять глибоко в / м Дорослим і дітям старшого віку в область дельтоподібного м’язи, Новонародженим і дітям молодшого віку — в переднебоковую область стегна. Як виняток вакцину можна вводити п / к пацієнтам з тромбоцитопенією або іншими захворюваннями системи згортання крові.

Не рекомендується вводити вакцину в / м в сідничний область, а також п / к або під шкіру, т. К. При цьому не буде досягнуто адекватна імунна відповідь.

Вакцину ні за яких обставин не можна вводити в / в.

Безпосередньо перед застосуванням вакцини флакон слід струснути до отримання злегка матовою білуватою суспензії без сторонніх часток. Якщо вакцина при цьому виглядає інакше, то її вводити не слід. При використанні флакона, що містить кілька доз, кожну дозу слід витягувати і вводити стерильним одноразовим шприцом зі стерильною одноразовою голкою. Вакцину з розкритого мультидозовий флакона слід використовувати протягом робочого дня.

Вакцину слід набирати в шприц в строго асептичних умовах і з дотриманням вимог безпеки, спрямованими на запобігання контамінації вмісту.

Визначення частоти побічних реакцій: дуже часто — 10%, часто — від 1% до 0.1%, іноді — від 0.1% до 1%, рідко — від 0.01% до 0.1%, дуже рідко, включаючи окремі повідомлення — 0.01%.

Місцеві реакції: часто — почервоніння, біль, припухлість.

З боку організму в цілому: рідко — слабкість, лихоманка, нездужання, грипоподібний синдром.

Алергічні реакції: рідко — висип, свербіж, кропив’янка; дуже рідко — Обмежений гострий набряк Квінке, мультиформна еритема, дуже рідко — анафілактичні та анафілактоїдні реакції, сивороточноподобний синдром лікарської алергії.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко — синкопе, гіпотонія, васкуліт.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: рідко — запаморочення, головний біль, парестезія; дуже рідко — параліч, нейропатія, неврит (включаючи синдром Гієна-Барре, неврит зорового нерва і розсіяний склероз), енцефаліт, енцефалопатія, менінгіт, судоми.

З боку травної системи: рідко — нудота, блювота, діарея, болі в животі. зміни функціональних печінкових тестів.

З боку системи кровотворення: дуже рідко — тромбоцитопенія, лімфаденопатія.

З боку кістково-м’язової системи: рідко — артралгія, міалгія; дуже рідко — артрит.

З боку дихальної системи: дуже рідко — симптоми, що нагадують бронхоспазм.

Як і для інших вакцин проти гепатиту В причинно-наслідковий зв’язок з введенням вакцини Енджерікс B не встановлена.

Умови та термін зберігання

Вакцина відпускається за рецептом.

Енджерікс В

Енджерікс В (Бельгія, GlaxoSmithKline) — вакцина проти гепатиту В

Перша в світі рекомбінантний вакцина проти гепатиту В з найбільшим досвідом застосування в 180 країнах використано понад 1 мільярд доз, з них за останні 10 років в Росії — понад 10 мільйонів.

Енджерікс В являє собою очищений основний поверхневий антиген вірусу гепатиту В (HBsAg).

Застосування вакцини Енджерікс В

Активна імунізація дітей і дорослих проти гепатиту В, в першу чергу осіб, схильних до ризику зараження вірусом гепатиту В.
Енджерікс В може запобігати також зараження гепатитом D, в разі коінфекції дельта-агентом.

Спосіб застосування та дозування Енджерікс В

Вакцину вводять внутрішньом’язово в область дельтоподібного м’язи (дорослим і дітям старшого віку) або в переднебоковую область стегна (новонародженим та дітям молодшого віку).

Як виняток пацієнтам з тромбоцитопенією або іншими захворюваннями системи згортання крові вакцина може вводитися підшкірно. Не рекомендується вводити вакцину внутрішньом’язово в сідничний область, а також підшкірно або внутрішньошкірно, т. К. Це може привести до низької імунної відповіді.

Категорично забороняється введення вакцини внутрішньовенно!

Протипоказання до Енджерікс В

Щеплення Енджерікс В протипоказані особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компонента вакцини, в тому числі дріжджів, або пацієнтам з проявами реакції гіперчутливості після попереднього введення вакцин проти гепатиту В.

Реакції на введення вакцини

Енджерікс В зазвичай добре переноситься. У багатьох випадках причинно-наслідковий зв’язок наведених нижче побічних явищ з введенням вакцини не встановлена.
Звичайні реакції:
Місцеві: незначна хворобливість, еритема і ущільнення в місці введення вакцини.

Схема вакцинації

Вакцина Енджерікс В вводиться за наступною схемою . 0-1-6 місяців. У 96% вакцинованих визначається захисний рівень антитіл через 7 місяців після введення першої дози. Для дітей, що входять до групи ризику вакцинація проводиться за схемою 0-1-2-12 місяців — 15% і 89% вакцинованих мають захисний рівень антитіл через один місяць після першої дози та один місяць після третьої дози відповідно. Через один місяць після четвертої дози захисний титр антитіл визначається у 95,8% вакцинованих.

У виняткових випадках застосовується прискорена схема вакцинації від гепатиту В, коли вакцинація проводиться за схемою 0-7-21 день, через 1 і 5 тижнів після третьої дози у 65,2% і 76% вакцинованих визначається захисний титр антитіл відповідно. Через один місяць після четвертої дози, введеної через рік після імунізації, захисний рівень антитіл визначається у 98,6% вакцинованих.

Вакцинація дітей в рамках національного календаря профілактичних щеплень
Щеплення проводять триразово по схемі: 0 (в день народження дитини) — 1-6 міс.
Дітей, які не щеплені по досягненню 13 років, вакцинують в цьому віці за схемою: 0-1-6 міс.
Дітям, які народилися від матерів носіїв вірусу гепатиту В або хворих вірусом гепатиту В в третьому триместрі вагітності вакцинацію проводять за схемою: 0 (в день народження дитини) — 1-2-12 міс. Одночасно з першим щепленням дитині може бути введений внутрішньом’язово в інше стегно імуноглобулін людини проти гепатиту В в дозі 100 ME.
Планові щеплення в інших віках
Дітей, підлітків і дорослих, які раніше не вакцинованих проти гепатиту В, прищеплюють за схемою: 0, 1, 6 міс.

Для екстреної вакцинопрофілактики вірусного гепатиту В, наприклад, при проведенні оперативних втручань, інших інвазивних лікувальних і діагностичних маніпуляцій; при виїзді в гіперендеміческой регіони рекомендується прискорена схема: перша доза, друга доза — на сьому добу після першої дози, третя доза — на двадцять першу добу після введення першої дози або на чотирнадцяту добу після введення другої дози; через 12 міс. після введення першої дози проводять ревакцинацію.

При імунізації осіб, які зазнали небезпеки інфікування гепатитом В, наприклад, при уколі контамінованої голкою для ін’єкцій рекомендується прискорена схема імунізації — триразове введення вакцини з інтервалом 1 місяць або введення вакцини за схемою 0-7 днів-21 день. Одночасно з першою вакцинацією рекомендується ввести імуноглобулін людини проти гепатиту В. В обох випадках ревакцинація проводиться через 12 місяців.

При імунізації осіб з підтвердженим первинним або вторинним імунодефіцитом, або знаходяться на програмному гемодіалізі курс вакцинації включає введення 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в обраний день, через 1, 2 і 6 місяців після введення першої дози.
Енджерікс В може бути використаний для завершення основного курсу імунізації, а також для ревакцинації в тих же випадках.

Сумісність Енджерікс В з іншими вакцинами

Планові щеплення проти гепатиту В можна проводити одночасно (в один день) з іншими вакцинами національного календаря щеплень. за винятком вакцини БЦЖ, а також інактивованих вакцинами календаря профілактичних щеплень за епідемічними показниками. У разі подовження інтервалу між першим та другим щепленнями на 5 міс. і більш третє щеплення роблять через 1 міс. після другої.

Після завершення первинної вакцинації препаратом Енджерікс В ревакцинація не потрібно без спеціальних клінічних показань. Медичних працівників ревакцинируют однієї дозою Енджерікс В 1 раз в 7 років.

Додаткова інформація про вакцину Енджерікс В

Оскільки Гепатит В має тривалий інкубаційний період . то в період вакцинації в організмі вакцинируемого вже можлива наявність прихованої інфекції вірусу гепатиту В. Застосування вакцини в таких випадках Не може запобігти захворюванню гепатитом В .

Вакцина не запобігає інфікуванню збудниками гепатиту А, гепатиту С і гепатиту Е, а також збудниками, що викликають інші захворювання печінки.
Імунна відповідь на вакцинацію пов’язаний з різними факторами, які включають вік, стать, ожиріння, куріння і спосіб введення вакцини. Особам, у яких вакцинація була недостатньо ефективна (наприклад, через вік старше 40 років і т. П.), Може знадобитися додаткова доза вакцини.

У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, у ВІЛ інфікованих і у осіб з іншими порушеннями імунітету після проведення основного курсу імунізації не завжди досягається адекватний титр HBs-антитіл, і тому може знадобитися додаткове введення вакцини.

Записи созданы 25534

Похожие записи

Начните вводить, то что вы ищите выше и нажмите кнопку Enter для поиска. Нажмите кнопку ESC для отмены.

Вернуться наверх